Cytokinetics: ACACIA-HCM Fase 3 positiva em nHCM

ACACIA-HCM atingiu ambos os endpoints primários duplos (KCCQ-CSS e pVO2) com melhorias estatisticamente significativas versus placebo na Semana 36. A Cytokinetics submeterá uma NDA suplementar para aficamten em nHCM sintomática no 4T 2026, expandindo a indicação além da atualmente aprovada para oHCM.

Fatos principais

Arquivado: 28 de ago. de 2026, 13:21
Evento: Resultados topline
Direção: Positivo
Empresa: CYTKCytokinetics
Ativo: aficamten
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 14 de nov. de 2026 · Positivo

Trecho da fonte

EX-99.1 2 cytk-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Cytokinetics Anuncia Resultados Positivos do ACACIA-HCM Apresentado na Sessão Hot Line no Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) 2026 e Publicado no The New England Journal of Medicine ACACIA-HCM é o Primeiro Ensaio Clínico Fase 3 a Demonstrar com Sucesso Melhorias Estatisticamente Significativas em Endpoints Relatados por Pacientes e Avaliados por Médicos na HCM Não Obstrutiva Pedido de Novo Medicamento Suplementar será Submetido à FDA no Quarto Trimestre Empresa Realizará Evento para Investidores e Webcast Hoje às 14:00 Horário de Verão da Europa Central (8:00 Horário do Leste) SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., 28 de ago. de 2026 - Cytokinetics, Incorporated (Nasdaq: CYTK) anunciou hoje os resultados primários do ACACIA-HCM ( A sse

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