Gilead: FDA concede revisão prioritária e define data PDUFA para BIC/LEN HIV STR

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FDA dos EUA concede revisão prioritária do pedido de novo medicamento para o tratamento de HIV uma vez ao dia da Gilead com bictegravir mais lenacapavir FDA dos EUA concede revisão prioritária do pedido de novo medicamento para o tratamento de HIV uma vez ao dia da Gilead com bictegravir mais lenacapavir FDA dos EUA concede revisão prioritária do pedido de novo medicamento para o tratamento de HIV uma vez ao dia da Gilead com bictegravir mais lenacapavir – Combinação investigacional inovadora associa bictegravir, INSTI recomendado em diretrizes com alta barreira à resistência, com lenacapavir, um inibidor de cápside de primeira classe, Projetado para supressão virológica sustentada em pessoas vivendo com HIV – – Se aprovado, a combinação será o menor regime de comprimido único (STR)

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Gilead: FDA define data PDUFA para 27 de agosto de 2026 para NDA de BIC/LEN

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