Gilead: FDA define data PDUFA para 27 de agosto de 2026 para NDA de BIC/LEN

A FDA aceitou a NDA para BIC/LEN sob revisão prioritária. A agência atribuiu uma data-alvo de ação PDUFA de 27 de agosto de 2026, estabelecendo o cronograma regulatório para este regime de comprimido único em pacientes com HIV suprimido virologicamente.

Fatos principais

Arquivado: 7 de mai. de 2026, 20:03
Evento: Data PDUFA definida
Direção: Neutro
Empresa: GILDGilead
Ativo: bictegravir and lenacapavir
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 27 de ago. de 2026 · Resultado não registrado

Trecho da fonte

EX-99.1 2 exhibit991earningspressrel.htm EXHIBIT 99.1 Document GILEAD SCIENCES ANUNCIA RESULTADOS FINANCEIROS DO PRIMEIRO TRIMESTRE Vendas de Produtos Excluindo Veklury Aumentaram 8% Ano a Ano para $6.8 bilhões Vendas de Biktarvy Aumentaram 7% Ano a Ano para $3.4 bilhões Foster City, CA, 7 de maio de 2026 - Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) anunciou hoje seus resultados operacionais para o primeiro trimestre de 2026. “As equipes da Gilead entregaram mais um trimestre forte com crescimento de 8% ano a ano em nosso negócio base e 10% de crescimento em HIV, apoiado pelo lançamento bem-sucedido de Yeztugo. Elevamos nossa orientação de receita para o ano inteiro como reflexo de nosso desempenho,” disse Daniel O’Day, Presidente e Diretor Executivo da Gilead. “Construindo sobre o pipeline ma

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