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Nível de decisãoVotação do comitê consultivo
Teste GRAIL Galleri MCED Recebe Voto Positivo da AdComm da FDA
O Painel de Dispositivos de Genética Molecular e Clínica da FDA votou a favor da PMA do Galleri da GRAIL quanto à segurança (unânime), eficácia (6-4) e relação benefício-risco (7-2 com 1 abstenção) para rastreio de deteção precoce de múltiplos cancros em adultos com 50 ou mais anos. O voto não é vinculativo; a decisão final da FDA é esperada nos próximos meses após a submissão da PMA em janeiro de 2026.
Fatos principais
Trecho da fonte
Comité Consultivo da FDA Vota a Favor da Aprovação do Teste de Deteção Precoce de Múltiplos Cancros Galleri® da GRAIL Comité Consultivo da FDA Vota a Favor da Aprovação do Teste de Deteção Precoce de Múltiplos Cancros Galleri® da GRAIL Notícias fornecidas por GRAIL, Inc. 23 set. 2026, 18:17 ET Partilhar este artigo Partilhar para o X Partilhar este artigo Partilhar para o X SUNNYVALE, Califórnia, 23 de setembro de 2026 /PRNewswire/ -- A GRAIL, Inc., uma empresa de cuidados de saúde cuja missão é detetar o cancro precocemente quando este pode ser curado, anunciou hoje um voto favorável do Painel de Dispositivos de Genética Molecular e Clínica do Comité Consultivo de Dispositivos Médicos (o Comité) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para a aprovação da candid