Perfil do ativo

Galleri · GRAIL (GRAL)

Indicação: detecção precoce de múltiplos cancros em adultos com 50 anos ou mais
Também conhecido como: Galleri®, multi-cancer early detection test, MCED

Empresa

GRAIL Inc. é uma empresa de saúde focada no desenvolvimento de tecnologias para a detecção precoce de câncer. A empresa desenvolveu um teste de sangue para detecção precoce de múltiplos cânceres que tem a capacidade de detectar todos os tipos de câncer, em tod…

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No calendário

ago. 2026

10 de ago. de 2026

há 82 dias

GRALGRAIL

Painel de Genética Molecular e Clínica do Comité Consultivo de Dispositivos Médicos; Aviso de Reunião; Criação de um Dossier Público; Pedido de Comentários - GRAIL, Inc. Galleri

Comitê consultivoResultado não registradoFederal Register

Cronograma

Mais recentes primeiro.

24 de set. de 2026

06:17

GRALGRAIL

Teste GRAIL Galleri MCED Recebe Voto Positivo da AdComm da FDA

Votação do comitê consultivoComunicado da empresa Abrir registro

10 de ago. de 2026

00:00

GRALGRAIL

Painel de Genética Molecular e Clínica do Comité Consultivo de Dispositivos Médicos; Aviso de Reunião; Criação de um Registo Público; Pedido de Comentários - GRAIL, Inc. Galleri

Comitê consultivo agendadoFederal Register Abrir registro6 atualizações

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 25 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoMisto

Painel de Genética Molecular e Clínica do Comité Consultivo de Dispositivos Médicos; Aviso de Reunião; Criação de um Registo Público; Pedido de Comentários - GRAIL, Inc. Galleri

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

GRALGRAILProprietária

Comunicado da empresa 24 de set. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.