Registro de fonte primária
Nível de decisãoAprovação da FDA
Humacyte Symvess BLA aprovado pela FDA para trauma vascular de extremidades
O documento afirma que a FDA aprovou a BLA do Symvess em dezembro de 2024 para trauma vascular de extremidades, e o lançamento no mercado dos EUA começou em 2025. Isso converte o ativo de um produto em investigação para um biológico aprovado com disponibilidade comercial imediata nos Estados Unidos.
Fatos principais
- Arquivado
- 19 de mar. de 2026, 12:25
- Evento
- Aprovação da FDA
- Direção
- Positivo
- Empresa
HUMAHumacyte- Ativo
- ATEV
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- taxa de amputação
- 4.5%
- patência primária
- 87.1%
- patência secundária
- 91.5%
- taxa de infecção do conduto
- 0.9%
Trecho da fonte
EX-99.1 2 tm269106d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Tecido Humano Regenerativo Universalmente Implantável 2 Aviso Legal Estes slides e a apresentação oral que os acompanha contêm declarações prospectivas. Todas as declarações, exceto as de fato histórico, incluídas nestes slides e na apresentação oral que os acompanha são declarações prospectivas que refletem as crenças e expectativas atuais da administração. Em alguns casos, você pode identificar declarações prospectivas pela terminologia como “será”, “antecipar”, “esperar”, “acreditar”, “pretender” e “deveria” ou o negativo desses termos ou outra terminologia comparável. As declarações prospectivas nestes slides e na apresentação oral que os acompanha incluem, mas não se limitam a, declarações sobre nossos planos e capacidade de
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