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Humacyte relata resultados preliminares do V012 Fase 3; ATEV supera fístula AV em mulheres
Resultados interinos do V012 Fase 3 em 80 pacientes femininas em diálise mostraram que o ATEV superou significativamente a fístula AV no endpoint primário de dias sem cateter e nas taxas de infecção. A empresa planeja submeter uma sBLA para a indicação de acesso para diálise no segundo semestre de 2026 com base nesses dados e nos resultados anteriores do V007.
Fatos principais
- Arquivado
- 12 de ago. de 2026, 11:03
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Positivo
- Empresa
HUMAHumacyte- Ativo
- ATEV
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- valor p
- 0,00070
- taxa de infecção
- 6 versus 23 por 100 anos-paciente
- dias sem cateter
- 220 versus 129
Trecho da fonte
EX-99.1 2 tm2622949d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte Anuncia Resultados Financeiros do Segundo Trimestre de 2026 e Fornece Atualização de Negócios – Resultados inovadores do estudo V012 Fase 3 de acesso para diálise, onde o ATEV superou a fístula AV; suplemento de Aplicação de Licença Biológica (sBLA) para acesso para diálise a ser submetido à Food and Drug Administration (FDA) durante o segundo semestre de 2026 – – FDA aceitou IND para o primeiro estudo clínico em humanos do CTEV para CABG com estudo Fase 2a esperado para iniciar no 3T 2026 – – Vendas do segundo trimestre de Symvess® foram de $0.4 milhão em 2026 comparado a $0.1 milhão em 2025 – – Teleconferência hoje às 8:00 am ET – DURHAM, N.C., 12 de agosto de 2026 – Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA), uma empresa de p
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