Registro de fonte primária
A FDA aceitou a sNDA para ARIKAYCE na doença pulmonar por MAC e concedeu Revisão Prioritária. A data-alvo de ação é 28 de janeiro de 2027. Este é um passo rumo à expansão do rótulo para pacientes recém-diagnosticados ou recorrentes.
EX-99.1 2 ef20084500_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibição 99.1 A Insmed Relata Resultados Financeiros do Terceiro Trimestre de 2026 e Fornece Atualização de Negócios —Receitas Totais da Empresa de $524.4 Milhões para o Terceiro Trimestre de 2026— —BRINSUPRI ® (brensocatib) Receitas de $400.1 Milhões para o Terceiro Trimestre de 2026, Refletindo Crescimento de 29% em Relação ao Segundo Trimestre de 2026 — —Receitas da ARIKAYCE ® (suspensão de inalação de amicacina lipossomal) de $124.4 Milhões para o Terceiro Trimestre de 2026, Refletindo Crescimento de 9% em Relação ao Terceiro Trimestre de 2025— —A Empresa Aumenta a Orientação de Receita de BRINSUPRI de 2026 para $1.35 Bilhão a $1.4 Bilhão— —A Empresa Aumenta a Orientação de Receita de ARIKAYCE de 2026 para $460 Milhões a $470 Milhõe
suspensão de inalação de lipossomas de amicacina · atualização do registo NCT06585020