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Ionis/Roche: Resultados positivos interinos da fase 3 IMAgINATION para sefaxersen na IgAN
O ensaio de fase 3 IMAgINATION de sefaxersen cumpriu o seu objetivo primário na análise interina pré-especificada de 37 semanas, demonstrando uma redução estatisticamente significativa e clinicamente relevante na UPCR de 24 horas versus placebo em adultos com IgAN primária. O perfil de segurança foi consistente com dados anteriores e não foram identificados novos sinais. O estudo cego continua até ao objetivo de eGFR na semana 105; os dados interinos serão apresentados num congresso médico e partilhados com as autoridades reguladoras.
Fatos principais
- Arquivado
- 23 de set. de 2026, 10:03
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Positivo
- Empresa
IONSIonis- Ativo
- sefaxersen
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- UPCR
- redução estatisticamente significativa e clinicamente relevante versus placebo às 37 semanas
Trecho da fonte
A Ionis anuncia dados interinos positivos do estudo de fase 3 IMAgINATION do parceiro Roche na nefropatia por IgA (IgAN) A Ionis anuncia dados interinos positivos do estudo de fase 3 IMAgINATION do parceiro Roche na nefropatia por IgA (IgAN) A Ionis anuncia dados interinos positivos do estudo de fase 3 IMAgINATION do parceiro Roche na nefropatia por IgA (IgAN) – O sefaxersen demonstrou reduções estatisticamente significativas e clinicamente relevantes na proteinúria versus placebo às 37 semanas, mostrando potencial de melhor da classe – – A IgAN é uma doença renal progressiva que é tipicamente diagnosticada em adultos jovens e até 50% das pessoas progridem para insuficiência renal no prazo de 20 anos, necessitando de diálise ou transplante – – Os dados interinos serão apresentados num