Perfil do ativo

sefaxersen · Ionis (IONS)

Indicação: nefropatia por IgA (IgAN) primária
Também conhecido como: IONIS-FB-LRx

Empresa

A Ionis Pharmaceuticals é a principal desenvolvedora de tecnologia antisense para descobrir e desenvolver novos medicamentos. Seu amplo pipeline clínico e pré-clínico visa uma grande variedade de doenças, com ênfase em doenças cardiovasculares, metabólicas, ne…

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No calendário

mai. 2028

25 de mai. de 2028

em 572 dias

IONSIonis

sefaxersen: estudo de Fase 3 NCT05797610 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

28 de out. de 2026

15:24

IONSIonis

sefaxersen · Atualização do registo NCT05797610

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

5 de out. de 2026

15:20

IONSIonis

sefaxersen · Atualização do registo NCT05797610

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

23 de set. de 2026

10:03

IONSIonis

Ionis/Roche: Resultados positivos interinos da fase 3 IMAgINATION para sefaxersen na IgAN

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro4 atualizações

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 28 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

Ionis/Roche: Resultados positivos interinos da fase 3 IMAgINATION para sefaxersen na IgAN

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

99 de 294 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Roche Não listada nos EUAParceira

IONSIonisProprietária

SEC 8-K 23 de set. de 2026
Comunicado da empresa 23 de out. de 2026
SEC 8-K 23 de out. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT03446144	Fase 2	Retirado	10 de out. de 2018	0	24 de 37 centros nos Estados Unidos
NCT05797610	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	25 de mai. de 2028	459	20 de 162 centros nos Estados Unidos
NCT03815825	Fase 2	Concluído	18 de abr. de 2024	332	55 de 88 centros nos Estados Unidos
NCT04014335	Fase 2	Concluído	8 de fev. de 2024	23	0 de 7 centros nos Estados Unidos

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