Perfil do ativo

salanersen · Biogen (BIIB)

Indicação: atrofia muscular espinal
Também conhecido como: BIIB115

Empresa

A Biogen é uma empresa biofarmacêutica estabelecida focada em tratamentos para doenças neurodegenerativas e raras. Sua franquia de esclerose múltipla em declínio é seu maior gerador de receita e contribuiu com 40% da receita total em 2025. A Biogen também gera…

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No calendário

jun. 2028

23 de jun. de 2028

em 646 dias

BIIBBiogen

salanersen: estudo de Fase 3 NCT07444476 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

nov. 2028

28 de nov. de 2028

em 804 dias

BIIBBiogen

salanersen: estudo de Fase 3 NCT07221669 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

jul. 2029

27 de jul. de 2029

em 1045 dias

BIIBBiogen

salanersen: estudo de Fase 3 NCT07444450 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

4 de jun. de 2026

11:30

BIIBBiogen

Biogen’s salanersen recebe Designação de Terapia Inovadora da FDA para AME

Designação da FDAComunicado da empresa

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

5 de 13 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

BIIBBiogenProprietária

Comunicado da empresa 4 de jun. de 2026

IONSIonisParceira

Comunicado da empresa 4 de jun. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07221669	Fase 3	Recrutando	28 de nov. de 2028	30	3 de 11 centros nos Estados Unidos
NCT07444450	Fase 3	Recrutando	27 de jul. de 2029	42	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07444476	Fase 3	Recrutando	23 de jun. de 2028	90	1 de 1 centros nos Estados Unidos

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