Perfil do ativo

zorevunersen · Stoke Therapeutics (STOK)

Indicação: Síndrome de Dravet
Também conhecido como: STK-001

Empresa

A Stoke Therapeutics Inc é uma empresa de biotecnologia dedicada a restaurar a expressão de proteínas aproveitando o potencial do corpo com medicina de RNA. Sua abordagem proprietária TANGO (Targeted Augmentation of Nuclear Gene Output) permite que a Stoke des…

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No calendário

Apenas o trimestre

~ Apenas o trimestre

STOKStoke Therapeutics

Stoke Therapeutics: reunião pré-NDA com a FDA agendada para o 2º semestre de 2026

Comitê consultivoSEC 8-KApenas o trimestre

mar. 2027

~ mar. 2027

STOKStoke Therapeutics

zorevunersen: estudo de Fase 3 NCT06872125 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

mar. 2029

31 de mar. de 2029

em 927 dias

STOKStoke Therapeutics

zorevunersen: estudo de Fase 2 NCT04740476 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Relevante

3 de ago. de 2026

20:05

STOKStoke Therapeutics

Stoke Therapeutics: reunião pré-NDA com a FDA agendada para o 2º semestre de 2026

Data PDUFA definidaSEC 8-K Abrir registro

Notável

30 de jun. de 2026

12:02

STOKStoke Therapeutics

Stoke conclui recrutamento da Fase 3 EMPEROR para zorevunersen na síndrome de Dravet

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K1 atualização

Notável

7 de mai. de 2026

20:19

STOKStoke Therapeutics

Stoke: Conclusão da inscrição na Fase 3 EMPEROR esperada para junho de 2026

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Relevante

12 de jan. de 2026

12:34

STOKStoke Therapeutics

Stoke acelera a inscrição e a divulgação da Fase 3 EMPEROR para zorevunersen

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

63 de 96 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

STOKStoke TherapeuticsProprietária

SEC 8-K 3 de ago. de 2026
SEC 8-K 12 de jan. de 2026
Comunicado da empresa 30 de jun. de 2026

BIIBBiogenParceira

SEC 8-K 3 de ago. de 2026
SEC 8-K 12 de jan. de 2026
Comunicado da empresa 30 de jun. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT06872125	Fase 3	Recrutando	1 de mar. de 2027	170	28 de 61 centros nos Estados Unidos
NCT04442295	Fase 1/2	Concluído	14 de nov. de 2023	62	18 de 18 centros nos Estados Unidos
NCT04740476	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	31 de mar. de 2029	60	17 de 17 centros nos Estados Unidos