No calendário 22
set. 2026
22 de set. de 2026
em 6 dias
IONS Ionis Cronograma Mais recentes primeiro.
Nível de decisão
4 de set. de 2026
03:48
IONS Ionis Nível de decisão
3 de set. de 2026
00:00
IONS Ionis Nível de decisão
22 de set. de 2025
11:05
IONS Ionis Checklist de prontidão Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.
Atualizado em 16 de set. de 2026
Desfecho primário atingido Favorável
Ionis: Zilganersen Fase 1-3 resultados preliminares positivos na doença de Alexander
Sobrevida global significativa ou em tendência Desconhecido
Parcela de pacientes nos EUA/Ocidente Favorável
4 de 13 centros nos Estados Unidos
Comitê consultivo agendado Favorável
Nenhum comitê consultivo anunciado
Data PDUFA prorrogada Desconhecido
Registro de inspeção de fabricação Desconhecido
Sem registro público de inspeção
Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula) Desconhecido
Precedente da mesma classe Desconhecido
Empresas relacionadas Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.
Recordati Não listada nos EUA Parceira
Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.
Ensaios registrados ID do registro Fase Status Conclusão primária Participantes Centros NCT04849741 Fase 3 Ativo, sem recrutamento 22 de ago. de 2025 54 4 de 13 centros nos Estados Unidos
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