Perfil do ativo

ulefnersen · Ionis (IONS)

Indicação: FUS-ELA
Também conhecido como: ION363, jacifusen

Empresa

A Ionis Pharmaceuticals é a principal desenvolvedora de tecnologia antisense para descobrir e desenvolver novos medicamentos. Seu amplo pipeline clínico e pré-clínico visa uma grande variedade de doenças, com ênfase em doenças cardiovasculares, metabólicas, ne…

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Nada agendado neste período.

Cronograma

Mais recentes primeiro.

22 de set. de 2026

12:00

IONSIonis

Ionis ulefnersen Fase 3 FUSION topline positivo em FUS-ALS

Resultados toplineComunicado da empresa Abrir registro1 atualização

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 22 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

Ionis ulefnersen Fase 3 FUSION topline positivo em FUS-ALS

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

8 de 25 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Otsuka Não listada nos EUAParceira

IONSIonisProprietária

Comunicado da empresa 22 de set. de 2026
Comunicado da empresa 22 de set. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT04768972	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	17 de jun. de 2026	89	8 de 25 centros nos Estados Unidos

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