Perfil do ativo

eplontersen · Ionis (IONS)

Indicação: cardiomiopatia amiloide mediada por transtirretina (ATTR-CM)
Também conhecido como: WAINUA

Empresa

A Ionis Pharmaceuticals é a principal desenvolvedora de tecnologia antisense para descobrir e desenvolver novos medicamentos. Seu amplo pipeline clínico e pré-clínico visa uma grande variedade de doenças, com ênfase em doenças cardiovasculares, metabólicas, ne…

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No calendário

fev. 2029

6 de fev. de 2029

em 874 dias

IONSIonis

eplontersen: estudo de Fase 2 NCT07608354 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

ago. 2029

~ ago. 2029

IONSIonis

eplontersen: estudo de Fase 3 NCT05071300 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

ago. 2029

~ ago. 2029

IONSIonis

eplontersen: estudo de Fase 3 NCT05667493 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

9 de jul. de 2026

06:00

IONSIonis

Ionis: ensaio CARDIO-TTRansform de fase 3 não atingiu o desfecho primário para eplontersen na ATTR-CM

Resultados toplineComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 16 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoPreocupação

Ionis: ensaio CARDIO-TTRansform de fase 3 não atingiu o desfecho primário para eplontersen na ATTR-CM

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

141 de 454 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

IONSIonisProprietária

Comunicado da empresa 9 de jul. de 2026

AZNAstraZenecaParceira

Comunicado da empresa 9 de jul. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT05071300	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de ago. de 2029	151	8 de 33 centros nos Estados Unidos
NCT07608354	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	6 de fev. de 2029	326	24 de 76 centros nos Estados Unidos
NCT04136184	Fase 3	Concluído	11 de abr. de 2023	168	12 de 45 centros nos Estados Unidos
NCT04136171	Fase 3	Concluído	25 de mar. de 2026	1438	51 de 139 centros nos Estados Unidos
NCT03728634	Fase 1/2	Concluído	20 de fev. de 2020	47	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT06194825	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	13 de mai. de 2026	64	0 de 26 centros nos Estados Unidos
NCT05667493	Fase 3	Inscrição por convite	1 de ago. de 2029	1400	46 de 134 centros nos Estados Unidos

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