Perfil do ativo

obudanersen · Ionis (IONS)

Indicação: Síndrome de Angelman
Também conhecido como: ION582

Empresa

A Ionis Pharmaceuticals é a principal desenvolvedora de tecnologia antisense para descobrir e desenvolver novos medicamentos. Seu amplo pipeline clínico e pré-clínico visa uma grande variedade de doenças, com ênfase em doenças cardiovasculares, metabólicas, ne…

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No calendário

ago. 2027

~ ago. 2027

IONSIonis

obudanersen: estudo de Fase 3 NCT06914609 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

mai. 2028

~ mai. 2028

IONSIonis

obudanersen: estudo de Fase 3 NCT07782827 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

mar. 2029

~ mar. 2029

IONSIonis

obudanersen: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT05127226 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

6 de jul. de 2026

11:00

IONSIonis

Ionis conclui recrutamento da coorte pivotal no estudo de Fase 3 REVEAL com obudanersen

Alteração no registro do ensaioComunicado da empresa

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 16 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

24 de 52 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

IONSIonisProprietária

Comunicado da empresa 6 de jul. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07782827	Fase 3	Ainda não recrutando	1 de mai. de 2028	30
NCT06914609	Fase 3	Recrutando	1 de ago. de 2027	158	18 de 41 centros nos Estados Unidos
NCT05127226	Fase 1/2	Ativo, sem recrutamento	1 de mar. de 2029	71	6 de 11 centros nos Estados Unidos

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