Ionis: zilganersen NDA sob Revisão Prioritária, PDUFA 22 set 2026

O 8-K informa que a NDA para zilganersen na doença de Alexander está sob Revisão Prioritária da FDA com data-alvo de ação PDUFA de 22 de setembro de 2026. A Ionis também firmou um acordo de licenciamento com a Recordati para desenvolvimento e comercialização fora dos EUA. Isso define o próximo ponto de decisão regulatória para o ativo.

Fatos principais

Arquivado: 29 de jul. de 2026, 11:31
Evento: Data PDUFA definida
Direção: Neutro
Empresa: IONSIonis
Ativo: zilganersen
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 22 de set. de 2026 · Positivo

Trecho da fonte

EX-99.1 2 ef20078953_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ionis relata resultados financeiros do segundo trimestre de 2026 e destaca o progresso em programas-chave - TRYNGOLZA ® (olezarsen) demonstrando impulso inicial de lançamento em sHTG, sublinhando o potencial de receita de bilhões de dólares em grande população de pacientes – - Concluída a inscrição no ensaio de Fase 3 REVEAL na síndrome de Angelman - - No caminho para atingir a orientação financeira de 2026 - CARLSBAD, Calif., 29 de julho de 2026 – Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) (a “Empresa”) divulgou hoje os resultados financeiros e forneceu atualizações-chave para o segundo trimestre encerrado em 30 de junho de 2026. “Com a aprovação de TRYNGOLZA no final de junho, a Ionis está trazendo o primeiro e único tratam

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