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Nível de decisãoAprovação da FDA
Ionis: FDA aprova Zanvastro (zilganersen) para doença de Alexander
A FDA concedeu aprovação total para a injeção de zilganersen (Zanvastro), tornando-a a primeira terapia aprovada para a doença de Alexander tanto em pacientes pediátricos quanto adultos. Isso converte o ativo de um candidato investigacional para um produto aprovado, completando seu caminho regulatório.
Fatos principais
- Arquivado
- 4 de set. de 2026, 03:48
- Evento
- Aprovação da FDA
- Direção
- Positivo
- Empresa
IONSIonis- Ativo
- zilganersen
- Fonte
- Comunicado da FDA
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
FDA Aprova Primeiro Medicamento para Tratar a Doença de Alexander A Food and Drug Administration dos EUA aprovou a injeção de Zanvastro (zilganersen) para o tratamento da doença de Alexander em pacientes pediátricos e adultos.