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RelevantePedido submetido

Opus Genetics submete sNDA para fentolamina 0,75% na presbiopia

Opus Genetics submeteu uma Solicitação Suplementar de Novo Medicamento (sNDA) para solução oftálmica de fentolamina 0,75% para o tratamento da presbiopia. Espera-se que a FDA emita uma decisão regulatória até o final de 2026. Esta submissão adiciona uma potencial nova indicação comercial ao programa de pequenas moléculas parceiras da empresa.

Fatos principais

Arquivado
8 de jan. de 2026, 12:10
Evento
Pedido submetido
Direção
Positivo
Empresa
IRDOpus Genetics
Ativo
Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%
Fonte
SEC 8-K
Confiança
Com fonte

Trecho da fonte

EX-99.1 2 ef20062523_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Opus Genetics destaca o progresso de 2025 e os catalisadores previstos para 2026 - Pipeline multi-ativos com leituras de dados e marcos significativos - - Dois programas principais de terapia gênica oftálmica em ensaios clínicos com novos dados previstos para 2026 - - Solicitação Suplementar de Novo Medicamento (sNDA) submetida para tratamento parceiro da presbiopia - - Apresentação corporativa na Conferência de Saúde J.P. Morgan na quinta-feira, 15 de janeiro, às 8:15 a.m. PT - RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. – 8 de janeiro de 2026 - Opus Genetics, Inc . (Nasdaq: IRD) (a “Empresa,” “Opus,” ou “Opus Genetics”), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico que desenvolve terapias gênicas para restaurar a visão e prevenir a ceg

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