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RelevantePedido submetido

Opus Genetics: Viatris submete sNDA para Fentolamina na presbiopia

Viatris submeteu uma sNDA à FDA para a Solução Oftálmica de Fentolamina 0,75% na presbiopia em 17 de dezembro de 2025. O pedido baseia-se em dados positivos da Fase 3 VEGA-3 que confirmam a eficácia, segurança e durabilidade observados no VEGA-2. Nenhuma data PDUFA ou decisão de aceitação foi anunciada.

Fatos principais

Arquivado
19 de dez. de 2025, 21:05
Evento
Pedido submetido
Direção
Neutro
Empresa
IRDOpus Genetics
Ativo
Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%
Fonte
SEC 8-K
Confiança
Com fonte

Trecho da fonte

false 0001228627 NC 0001228627 2025-12-17 2025-12-17 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 17, 2025 Opus Genetics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-34079 11-3516358 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 8 Davis Drive Durham , NC 27713 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 984 ) 884-6030 (Registrant’s telephone number, including area code) N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing i

SEC 8-K

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