Viatris Recebe Aprovação da FDA para RYZUMVI (solução oftálmica de fentolamina 0,75%) para Presbiopia

A FDA aprovou o RYZUMVI para o tratamento da presbiopia em adultos, expandindo sua indicação existente para midríase induzida farmacologicamente. Esta é a primeira e única solução oftálmica aprovada pela FDA para presbiopia nesta formulação. A Viatris está explorando um parceiro de comercialização nos EUA para a nova indicação sob seu acordo de licenciamento global existente com a Opus Genetics.

Fatos principais

Arquivado: 17 de out. de 2026, 04:05
Evento: Aprovação da FDA
Direção: Positivo
Empresa: VTRSViatris
Ativo: Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 17 de out. de 2026 · Aprovado
reações adversas presbiopia: hiperemia conjuntival (21%), irritação no local de instilação (16%)

Trecho da fonte

Viatris Recebe Aprovação da FDA dos EUA para RYZUMVI® para o Tratamento da Presbiopia Viatris Recebe Aprovação da FDA dos EUA para RYZUMVI® para o Tratamento da Presbiopia Notícia fornecida por Viatris Inc. 16 de out. de 2026, 16:05 ET Compartilhar este artigo Compartilhar no X Compartilhar este artigo Compartilhar no X PITTSBURGH , 16 de out. de 2026 /PRNewswire/ -- A Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS ), uma empresa global de cuidados de saúde, anunciou hoje que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou o RYZUMVI ® (solução oftálmica de fentolamina 0,75%) para o tratamento da presbiopia em adultos. O RYZUMVI está atualmente aprovado nos Estados Unidos para o tratamento de midríase induzida farmacologicamente e é o único produto aprovado pela FDA disponível comerc

Comunicado da empresa