Registro de fonte primária
Nível de decisãoAtualização de bula da FDA
Lilly Jaypirca (pirtobrutinib) recebe aprovação expandida da FDA para CLL/SLL de primeira linha
A FDA aprovou Jaypirca para pacientes adultos com CLL/SLL previamente não tratado sem deleção 17p, com base nos dados da Fase 3 BRUIN CLL-313 que mostram PFS superior versus quimioimunoterapia. Isso expande seu rótulo anterior (CLL/SLL R/R pós-inibidor covalente de BTK e MCL R/R) para incluir o uso de primeira linha em pacientes apropriados.
Fatos principais
- Arquivado
- 3 de out. de 2026, 03:05
- Evento
- Atualização de bula da FDA
- Direção
- Positivo
- Empresa
LLYEli Lilly- Ativo
- pirtobrutinib
- Confiança
- Com fonte
- CR
- 13% vs 21%
- HR
- 0.20 [95% CI, 0.11–0.37]
- ORR
- 94% vs 81%
- mediana de PFS
- não alcançada vs 33,5 meses
Trecho da fonte
Jaypirca (pirtobrutinib) da Lilly, o primeiro e único inibidor não covalente de BTK aprovado, recebe indicação expandida da FDA dos EUA para certos pacientes com CLL/SLL previamente não tratado Jaypirca (pirtobrutinib) da Lilly, o primeiro e único inibidor não covalente de BTK aprovado, recebe indicação expandida da FDA dos EUA para certos pacientes com CLL/SLL previamente não tratado Notícia fornecida por Eli Lilly and Company 2 de out. de 2026, 15:05 ET Compartilhar este artigo Compartilhar no X Compartilhar este artigo Compartilhar no X INDIANAPOLIS, 2 de out. de 2026 /PRNewswire/ -- A Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) anunciou hoje que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou uma indicação adicional para Jaypirca (pirtobrutinib, comprimidos de 100 mg e 50 mg), um inib
Mais sobre este ativo
3 de out. de 2026
03:31
LLYEli Lilly