Lyell inicia ensaio PiNACLE-H2H de Fase 3 de ronde-cel em LBCL de 2L

Lyell iniciou a dosagem de pacientes no primeiro ensaio randomizado de Fase 3 head-to-head de células T CAR de ronde-cel versus axi-cel ou liso-cel em linfoma de grandes células B de segunda linha (PiNACLE-H2H, ~400 pacientes). O ensaio pivotal de braço único PiNACLE em LBCL de 3L+ continua a recrutar (~120 pacientes) com dados pivotais esperados para meados de 2027 para apoiar uma submissão de BLA.

Fatos principais

Arquivado: 12 de mar. de 2026, 20:12
Evento: Alteração no registro do ensaio
Direção: Positivo
Empresa: LYELLyell Immunopharma
Ativo: ronde-cel
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
CR 2L: 61%
CR em ≥3ª linha: 76%
melhor ou 2L: 83%
mPFS em ≥3ª linha: 18 meses
inscrição 2L: ~400
melhor ou 3Lplus: 93%
inscrição 3Lplus: ~120

Trecho da fonte

EX-99.1 2 lyel-20260312x8kexx991.htm EX-99.1 Documento Exhibit 99.1 Lyell Immunopharma Reporta Resultados de Negócios e Financeiros do Q4 e Ano Completo de 2025 • A dosagem de pacientes começou no primeiro ensaio clínico randomizado controlado de Fase 3 head-to-head de células T CAR em 2L em pacientes com linfoma de grandes células B, e o ensaio pivotal de 3L+ (PiNACLE) avaliando ronde-cel está em andamento • Ensaio de Fase 1 está em andamento para LYL273, um candidato aprimorado de células T CAR direcionado a GCC para câncer colorretal metastático; sete novos pacientes tratados sem toxicidade limitante de dose e incluindo escalonamento de dose para Nível de Dose 3 • Smital Shah foi nomeado Diretor Financeiro e de Negócios em março de 2026 • Segunda parcela de $50 milhões da colocação p

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