Perfil do ativo

ronde-cel · Lyell Immunopharma (LYEL)

Indicação: linfoma de grandes células B recidivado/refratário
Também conhecido como: rondecabtagene autoleucel, LYL314

Empresa

Lyell Immunopharma Inc é uma empresa de terapia celular em estágio clínico avançado que avança um pipeline de candidatos a produtos proprietários de células T com receptor de antígeno quimérico (CAR) autólogo de próxima geração para pacientes com malignidades …

Iniciar análise ao vivo de LYEL Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

dez. 2028

31 de dez. de 2028

em 837 dias

LYELLyell Immunopharma

ronde-cel: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT05826535 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

12 de mar. de 2026

20:12

LYELLyell Immunopharma

Lyell inicia ensaio PiNACLE-H2H de Fase 3 de ronde-cel em LBCL de 2L

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K Abrir registro

Notável

12 de nov. de 2025

21:12

LYELLyell Immunopharma

Lyell Immunopharma recebe designação RMAT para ronde-cel (2L LBCL)

Designação da FDASEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

32 de 35 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

LYELLyell ImmunopharmaProprietária

SEC 8-K 12 de nov. de 2025
SEC 8-K 12 de mar. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT05826535	Fase 1/2	Recrutando	31 de dez. de 2028	270	32 de 35 centros nos Estados Unidos