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Mirum: estudo de Fase 2b VISTAS com volixibat atinge o endpoint primário em PSC
O estudo de Fase 2b VISTAS atingiu seu endpoint primário, demonstrando uma melhora estatisticamente significativa de 1,64 pontos ajustada por placebo no prurido (p<0,0001) em pacientes com PSC e coceira moderada a grave. A empresa agora planeja uma reunião pré-NDA com a FDA no verão de 2026 e a submissão da NDA no 2º semestre de 2026. Os dados principais do estudo separado de Fase 2b VANTAGE em PBC agora são esperados no 1º trimestre de 2027.
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8-K false 0001759425 0001759425 2026-05-04 2026-05-04 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 4, 2026 Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38981 83-1281555 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 989 East Hillsdale Boulevard Suite 300 Foster City , California 94404 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (650) 667-4085 N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box