Perfil do ativo

volixibat · Mirum (MIRM)

Indicação: colangite esclerosante primária (PSC)
Também conhecido como: IBAT inhibitor

Empresa

Mirum Pharmaceuticals Inc. é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento e comercialização de terapias para doenças raras e órfãs. Seu principal produto, Livmarli (maralixibat), é um inibidor de IBAT administrado oralmente, aprovado para tratar pruri…

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No calendário

jan. 2027

~ jan. 2027

MIRMMirum

volixibat: estudo de Fase 2 NCT05050136 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

4 de mai. de 2026

12:00

MIRMMirum

Mirum: estudo de Fase 2b VISTAS com volixibat atinge o endpoint primário em PSC

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro1 atualização

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

Mirum: estudo de Fase 2b VISTAS com volixibat atinge o endpoint primário em PSC

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

134 de 326 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

MIRMMirumProprietária

SEC 8-K 4 de mai. de 2026
Comunicado da empresa 3 de mai. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT05050136	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	1 de jan. de 2027	333	44 de 130 centros nos Estados Unidos
NCT02360852	Fase 2	Encerrado	1 de out. de 2016	9	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT02630875	Fase 2	Concluído	17 de mar. de 2017	24	0 de 7 centros nos Estados Unidos
NCT02787304	Fase 2	Encerrado	27 de jul. de 2018	197	49 de 65 centros nos Estados Unidos
NCT04663308	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	20 de fev. de 2026	182	34 de 103 centros nos Estados Unidos
NCT04718961	Fase 2	Encerrado	7 de dez. de 2022	4	7 de 20 centros nos Estados Unidos

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