Perfil do ativo

maralixibat · Mirum (MIRM)

Indicação: prurido colestático em doenças hepáticas colestáticas raras, incluindo atresia biliar
Também conhecido como: Livmarli

Empresa

Mirum Pharmaceuticals Inc. é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento e comercialização de terapias para doenças raras e órfãs. Seu principal produto, Livmarli (maralixibat), é um inibidor de IBAT administrado oralmente, aprovado para tratar pruri…

Iniciar análise ao vivo de MIRM Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

out. 2026

~ out. 2026

MIRMMirum

maralixibat: estudo de Fase 3 NCT06553768 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

jun. 2027

30 de jun. de 2027

em 287 dias

MIRMMirum

maralixibat: estudo de Fase 2/Fase 3 NCT06413368 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

mar. 2028

31 de mar. de 2028

em 562 dias

MIRMMirum

maralixibat: estudo de Fase 2 NCT07389031 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

16 de mar. de 2026

12:00

MIRMMirum

Mirum conclui recrutamento no estudo de Fase 3 EXPAND do maralixibat

Alteração no registro do ensaioComunicado da empresa

Menor

19 de dez. de 2025

21:06

MIRMMirum

Mirum processa quatro requerentes de ANDA por patentes do Livmarli

OutroSEC 8-K

Menor

17 de nov. de 2025

21:52

MIRMMirum

Mirum recebe notificação do Parágrafo IV para Livmarli (maralixibat)

OutroSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

66 de 172 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Sandoz, Inc. Não listada nos EUAParceira

MIRMMirumProprietária

SEC 8-K 19 de dez. de 2025
SEC 8-K 17 de nov. de 2025
Comunicado da empresa 16 de mar. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT02117713	Fase 2	Concluído	1 de jun. de 2020	34	10 de 11 centros nos Estados Unidos
NCT03905330	Fase 3	Concluído	1 de set. de 2022	93	11 de 31 centros nos Estados Unidos
NCT04185363	Fase 3	Concluído	23 de abr. de 2025	84	10 de 28 centros nos Estados Unidos
NCT02047318	Fase 2	Concluído	17 de jun. de 2020	19	0 de 3 centros nos Estados Unidos
NCT04729751	Fase 2	Concluído	17 de dez. de 2024	27	7 de 14 centros nos Estados Unidos
NCT06413368	Fase 2/3	Recrutando	30 de jun. de 2027	20	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT02057718	Fase 2	Concluído	8 de mai. de 2020	33	5 de 10 centros nos Estados Unidos
NCT06553768	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de out. de 2026	90	9 de 24 centros nos Estados Unidos
NCT04168385	Fase 2	Concluído	4 de set. de 2024	52	6 de 17 centros nos Estados Unidos
NCT07389031	Fase 2	Ainda não recrutando	31 de mar. de 2028	28	0 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT02160782	Fase 2	Concluído	28 de mai. de 2020	31	0 de 9 centros nos Estados Unidos
NCT03353454	Fase 3	Retirado	15 de jun. de 2020	0
NCT04524390	Fase 2	Concluído	7 de nov. de 2023	75	7 de 22 centros nos Estados Unidos

Mais de Mirum

Outros medicamentos e candidatos da mesma empresa acompanhados neste setor.

brelovitughepatite crônica por vírus delta (HDV)volixibatcolangite esclerosante primária (PSC)zilurgisertibfibrodisplasia ossificante progressiva (FOP)