Perfil do ativo

brelovitug · Mirum (MIRM)

Indicação: hepatite crônica por vírus delta (HDV)
Também conhecido como: brelovitug, AZURE-1, anti-HBsAg mAb

Empresa

Mirum Pharmaceuticals Inc. é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento e comercialização de terapias para doenças raras e órfãs. Seu principal produto, Livmarli (maralixibat), é um inibidor de IBAT administrado oralmente, aprovado para tratar pruri…

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No calendário

jun. 2027

30 de jun. de 2027

em 242 dias

MIRMMirum

brelovitug: estudo de Fase 3 NCT07200908 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

ago. 2027

31 de ago. de 2027

em 304 dias

MIRMMirum

brelovitug: estudo de Fase 2/Fase 3 NCT07454837 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

mai. 2029

~ mai. 2029

MIRMMirum

brelovitug: estudo de Fase 2/Fase 3 NCT06907290 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

27 de out. de 2026

15:20

MIRMMirum

brelovitug · NCT07454837 atualização do registo

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov1 atualização

8 de out. de 2026

15:23

MIRMMirum

brelovitug · NCT07200908 atualização do registo

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

27 de set. de 2026

21:00

MIRMMirum

Mirum vai Reportar Resultados Principais da Fase 3 AZURE-1 para Brelovitug em HDV

Resultados toplineComunicado da empresa Abrir registro16 atualizações

8 de dez. de 2025

13:00

MIRMMirum

Mirum adquire brelovitug (HDV) por meio de acordo com a Bluejay; dados principais da Fase 3 no 2S 2026

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 27 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoMisto

Mirum vai Reportar Resultados Principais da Fase 3 AZURE-1 para Brelovitug em HDV

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

23 de 168 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Bluejay Therapeutics Não listada nos EUAParceira

MIRMMirumProprietária

SEC 8-K 8 de dez. de 2025
Comunicado da empresa 27 de set. de 2026
Comunicado da empresa 28 de set. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07298330	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de ago. de 2026	80	8 de 27 centros nos Estados Unidos
NCT06907290	Fase 2/3	Ativo, sem recrutamento	1 de mai. de 2029	150	10 de 30 centros nos Estados Unidos
NCT07200908	Fase 3	Recrutando	30 de jun. de 2027	172	0 de 57 centros nos Estados Unidos
NCT07454837	Fase 2/3	Recrutando	31 de ago. de 2027	120	0 de 46 centros nos Estados Unidos

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