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RelevantePedido submetido
MoonLake SLK resultado positivo da reunião pré-BLA para HS
MoonLake concluiu sua reunião final pré-BLA com a FDA em 1 de abril de 2026 para o programa de HS do SLK. O resultado da reunião foi positivo, abrindo caminho para a submissão planejada da BLA.
Fatos principais
- Arquivado
- 10 de mai. de 2026, 13:00
- Evento
- Pedido submetido
- Direção
- Positivo
- Empresa
MLTXMoonLake- Ativo
- SLK
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
MoonLake Immunotherapeutics anuncia resultado positivo da reunião final pré-BLA com a FDA dos EUA e divulga resultados financeiros do primeiro trimestre de 2026 ZUG, Suíça, 10 de maio de 2026 – MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ: MLTX) (“MoonLake” ou a “Empresa”), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focada na criação de terapias de nível seguinte para doenças inflamatórias, anunciou hoje um resultado positivo de sua reunião final pré-BLA realizada em 1 de abril de 2026, com a FDA sobre o programa de HS de seu Nanobody® SLK.