Perfil do ativo

SLK · MoonLake (MLTX)

Indicação: hidradenite supurativa (HS)
Também conhecido como: Nanobody SLK

Empresa

MoonLake Immunotherapeutics é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que avança terapias para atender a necessidades não atendidas em doenças inflamatórias da pele e articulações. A empresa está focada no desenvolvimento de SLK, um Nanobody tri-especí…

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No calendário

Nada agendado neste período.

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Relevante

10 de mai. de 2026

13:00

MLTXMoonLake

MoonLake SLK resultado positivo da reunião pré-BLA para HS

Pedido submetidoComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

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Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

MLTXMoonLakeProprietária

Comunicado da empresa 10 de mai. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

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