Registro de fonte primária
Nível de decisãoAprovação da FDA
Novartis AG · FDA aprova o ITVISMA (onasemnogene abeparvovec-brve)
O Purple Book da FDA lista a BLA 125856 (ITVISMA, onasemnogene abeparvovec-brve; Novartis Gene Therapies, Inc., CBER) como licenciada em 2025-11-24.
Fatos principais
- Arquivado
- 24 de nov. de 2025, 00:00
- Evento
- Aprovação da FDA
- Direção
- Positivo
- Confiança
- Com fonte
NVSNovartis