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Vaxcyte reduz janela de leitura dos dados principais do OPUS-1 do VAX-31 para o final de outubro de 2026
A empresa reduziu sua orientação anterior para o 4T 2026 para um alvo específico de final de outubro de 2026 para os dados principais de segurança, tolerabilidade e imunogenicidade do ensaio pivotal de Fase 3 OPUS-1 em adultos. O anúncio também divulgou as nomeações de um novo Diretor Médico e de um novo Diretor Jurídico antes da submissão planejada do BLA.
Fatos principais
- Arquivado
- 3 de set. de 2026, 20:18
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Neutro
- Empresa
PCVXVaxcyte- Ativo
- VAX-31
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- ipd coverage
- approx 95%
- superiority met
- 3 unique serotypes + 20B (LBCI >2.0)
- immunobridging met
- all 32 serotype comparisons (LBCI >0.667)
- noninferiority met
- all 28 shared serotypes (LBCI >0.667)
- pneumonia coverage
- approx 88%
Trecho da fonte
EX-99.1 2 a20260831-8xkxpressrelea.htm EX-99.1 a20260831-8xkxpressrelea Vaxcyte Nomeia Diretor Médico e Diretor Jurídico; Reduz Orientação para os Dados Principais Esperados do OPUS-1 do VAX-31 Luis Jodar, Ph.D., Ex-Diretor Médico da Pfizer para Vacinas e Doenças Infecciosas com Extensa Experiência em Liderança no Desenvolvimento Clínico e Assuntos Médicos para as Vacinas Conjugadas Pneumocócicas Prevnar 13 e Prevnar 20, Ingressa na Vaxcyte como Diretor Médico David McAvoy, J.D., Ex-Diretor Jurídico da Teva, Ingressa na Vaxcyte como Diretor Jurídico Dados Principais de Segurança, Tolerabilidade e Imunogenicidade do Ensaio Pivotal de Fase 3 OPUS-1 do VAX-31 em Adultos Esperados até o Final de Outubro de 2026 SAN CARLOS, Calif., 3 de setembro de 2026 -- Vaxcyte, Inc. (Nasdaq: PCVX), uma em
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