Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

PCVX Vaxcyte

Vaxcyte Inc é uma empresa de vacinas em estágio clínico que desenvolve vacinas de alta fidelidade para proteger a humanidade das consequências de doenças bacterianas. Ela utiliza a plataforma de síntese de proteínas sem células XpressCF para desenvolver candidatos a vacinas conjugadas e proteicas potencialmente superio…

Ativos registrados: VAX-31

Iniciar análise ao vivo de PCVX Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação Todos os eventos do setor →

Calendário de catalisadores

Catalisadores com data de PCVX, incluindo os decididos recentemente.

janeiro de 2027

jan. 2027

~ jan. 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: estudo de Fase 3 NCT07284654 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

março de 2027

mar. 2027

~ mar. 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: estudo de Fase 3 NCT07425392 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

mar. 2027

~ mar. 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: estudo de Fase 3 NCT07365826 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

dezembro de 2027

dez. 2027

~ dez. 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: estudo de Fase 2 NCT06720038 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Eventos recentes na fonte

Todos os eventos na fonte de PCVX, mais recentes primeiro.

Fluxo instantâneo — os eventos aparecem assim que são arquivados.

Nível de decisão

3 de set. de 2026

20:18

PCVXVaxcyte

Vaxcyte reduz janela de leitura dos dados principais do OPUS-1 do VAX-31 para o final de outubro de 2026

A empresa reduziu sua orientação anterior para o 4T 2026 para um alvo específico de final de outubro de 2026 para os dados principais de segurança, tolerabilidade e imunogenicidade do ensaio pivotal de Fase 3 OPUS-1 em adultos. O anúncio também divulgou as nomeações de um novo Diretor Médico e de um novo Diretor Jurídico antes da submissão planejada do BLA.

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro1 atualização

Nível de decisão

24 de fev. de 2026

21:14

PCVXVaxcyte

Vaxcyte avança programa de Fase 3 adulto VAX-31; dados principais OPUS-1 Q4 2026

Vaxcyte finalizou um programa abrangente de Fase 3 para adultos do VAX-31 com alinhamento da FDA e iniciou três ensaios de Fase 3 (OPUS-1, OPUS-2, OPUS-3) para apoiar uma submissão planejada de BLA. Dados de segurança, tolerabilidade e imunogenicidade principais do ensaio pivotal de não inferioridade OPUS-1 são esperados no Q4 2026, com dados do OPUS-2 e OPUS-3 no H1 2027. A inscrição também foi concluída no estudo de determinação de dose de Fase 2 infantil do VAX-31, com dados principais esperados até o final do H1 2027.

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K Abrir registro