Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

IBRX ImmunityBio

ImmunityBio Inc. é uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento e comercialização de imunoterapias de próxima geração projetadas para ativar o sistema imunológico do paciente e fornecer proteção duradoura contra câncer e doenças infecciosas. Sua abordagem utiliza os sistemas imunológicos adaptativo e inato co…

Ativos registrados: ANKTIVA, Tokyo-172 BCG

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Calendário de catalisadores

Catalisadores com data de IBRX, incluindo os decididos recentemente.

outubro de 2026

out. 2026

~ out. 2026

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: estudo de Fase 2 NCT07108036 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

janeiro de 2027

jan. 2027

6 de jan. de 2027

em 112 dias

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA define 6 de jan de 2027 PDUFA para ANKTIVA sBLA em NMIBC papilar

Decisão da FDA (PDUFA)SEC 8-K

maio de 2032

mai. 2032

~ mai. 2032

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: estudo de Fase 3 NCT07551544 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Eventos recentes na fonte

Todos os eventos na fonte de IBRX, mais recentes primeiro.

Fluxo instantâneo — os eventos aparecem assim que são arquivados.

Relevante

4 de ago. de 2026

11:36

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA define 6 de jan de 2027 como PDUFA para sBLA do ANKTIVA na NMIBC papilar

A FDA aceitou a sBLA para ANKTIVA mais BCG na doença papilar NMIBC sem resposta ao BCG sem CIS. Foi atribuída uma data-alvo de ação PDUFA de 6 de janeiro de 2027, estabelecendo um cronograma formal de revisão regulatória para esta nova indicação.

Data PDUFA definidaSEC 8-K Abrir registro

Notável

18 de mai. de 2026

21:20

IBRXImmunityBio

ImmunityBio apresentará acordo com o Japan BCG Laboratory Tokyo strain na AUA 2026

ImmunityBio assinou um Acordo Exclusivo de Desenvolvimento e Fornecimento nos EUA com o Japan BCG Laboratory para a cepa Tokyo de BCG. A empresa será a única requerente de BLA para esta segunda fonte potencial de BCG para atender às necessidades de fornecimento nos EUA. Os detalhes serão apresentados na Reunião Anual da AUA em 16 de maio de 2026.

Apresentação em congressoSEC 8-K