ImmunityBio Anktiva recebe aprovação expandida da FDA em NMIBC não responsivo ao BCG

A FDA aprovou uma indicação expandida para nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva) em combinação com BCG para adultos com cancro da bexiga não invasivo muscular não responsivo ao BCG. Isto expande o rótulo anterior para o ativo da ImmunityBio.

Fatos principais

Arquivado: 14 de out. de 2026, 23:15
Evento: Aprovação da FDA
Direção: Positivo
Empresa: IBRXImmunityBio
Ativo: ANKTIVA
Fonte: Comunicado da FDA
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 6 de jan. de 2027

Trecho da fonte

A FDA aprova uma indicação expandida para nogapendekin alfa inbakicept-pmln para cancro da bexiga não invasivo muscular não responsivo ao BCG Em 14 de outubro de 2026, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva, Altor BioScience, LLC, uma subsidiária integral indireta da ImmunityBio, Inc.) com Bacillus Calmette-Guérin (BCG) para adultos com cancro da bexiga não invasivo muscular não responsivo ao BCG.

Comunicado da FDA