Perfil do ativo

ANKTIVA · ImmunityBio (IBRX)

Indicação: NMIBC não responsivo a BCG com doença papilar sem CIS
Também conhecido como: nogapendekin alfa inbakicept-pmln

Empresa

ImmunityBio Inc. é uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento e comercialização de imunoterapias de próxima geração projetadas para ativar o sistema imunológico do paciente e fornecer proteção duradoura contra câncer e doenças infecciosas. Sua abor…

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No calendário

out. 2026

~ out. 2026

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: estudo de Fase 2 NCT07108036 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

jan. 2027

6 de jan. de 2027

em 112 dias

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA define 6 de jan de 2027 PDUFA para ANKTIVA sBLA em NMIBC papilar

Decisão da FDA (PDUFA)SEC 8-K

mai. 2032

~ mai. 2032

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: estudo de Fase 3 NCT07551544 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Relevante

4 de ago. de 2026

11:36

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA define 6 de jan de 2027 como PDUFA para sBLA do ANKTIVA na NMIBC papilar

Data PDUFA definidaSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

2 de 2 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaFavorável

Data-alvo 2027-01-06 inalterada

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

IBRXImmunityBioProprietária

SEC 8-K 4 de ago. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07108036	Fase 2	Recrutando	1 de out. de 2026	20	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07123727	Fase 2	Recrutando	1 de jul. de 2026	40	1 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT07551544	Fase 3	Retirado	1 de mai. de 2032	0

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