KRYS Krystal Biotech

Krystal Biotech VYJUVEK aprovado pela FDA para DEB

A FDA aprovou o VYJUVEK (beremagene geperpavec) para o tratamento de feridas em pacientes adultos e pediátricos com epidermólise bolhosa distrófica com mutação(ões) no gene COL7A1. Esta é a primeira terapia genética para esta indicação.

Krystal Biotech Reports Positive KB113 Pilot Data in Gorlin Syndrome BCC

Krystal Biotech announced positive pilot study results for KB113 showing >80% of landmark BCC lesions regressed in three Gorlin syndrome patients, including abscopal responses in non-injected lesions and histologic complete responses. Data will be presented at the PeDRA Annual Conference in October 2026. The company has initiated FDA discussions on next steps.

Krystal Biotech: FDA aprova expansão da bula do VYJUVEK

A FDA aprovou uma atualização da bula que amplia a população de pacientes elegíveis para incluir pacientes com DEB desde o nascimento e permite que pacientes ou cuidadores apliquem VYJUVEK em casa. A mudança amplia a população-alvo e aumenta a flexibilidade de dosagem para o produto aprovado.