Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

KRYS Krystal Biotech

Krystal Biotech Inc. é uma empresa de biotecnologia integrada em estágio comercial, focada na descoberta, desenvolvimento, fabricação e comercialização de medicamentos genéticos para tratar doenças com altas necessidades médicas não atendidas. A empresa utiliza sua plataforma patenteada de terapia gênica baseada em HSV…

Ativos registrados: beremagene geperpavec-svdt

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Nível de decisão

3 de nov. de 2025

12:04

KRYSKrystal Biotech

Krystal Biotech: FDA aprova expansão da bula do VYJUVEK

A FDA aprovou uma atualização da bula que amplia a população de pacientes elegíveis para incluir pacientes com DEB desde o nascimento e permite que pacientes ou cuidadores apliquem VYJUVEK em casa. A mudança amplia a população-alvo e aumenta a flexibilidade de dosagem para o produto aprovado.

Atualização de bula da FDASEC 8-K Abrir registro