Registro de fonte primária
Nível de decisãoAprovação da FDA
Pfizer Talzenna + enzalutamida aprovado pela FDA para cancro da próstata mAPMN/S com mutação HRR
A FDA aprovou talazoparib (Talzenna) em combinação com enzalutamida para adultos com cancro da próstata metastático androgenicamente ingênuo ou sensível com mutações no gene HRR. Esta é uma nova indicação para o inibidor de PARP neste cenário.
Fatos principais
- Arquivado
- 27 de out. de 2026, 00:36
- Evento
- Aprovação da FDA
- Direção
- Positivo
- Empresa
PFEPfizer- Ativo
- talazoparib
- Fonte
- Comunicado da FDA
- Confiança
- Com fonte
- Calendário
- Decisão da FDA (PDUFA) · 1 de out. de 2026 · Aprovado
- rPFS HR
- 0.48 (95% CI 0.36-0.65)
- anemia grade 3+
- 51%
- 3-year rPFS rate
- 77%
- rPFS risk reduction
- 52%
Trecho da fonte
A FDA aprova talazoparib com enzalutamida para cancro da próstata metastático androgenicamente ingênuo ou sensível com mutações no gene HRR Em 26 de outubro de 2026, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou talazoparib (Talzenna, Pfizer Inc.) em combinação com enzalutamida para o tratamento de adultos com cancro da próstata metastático androgenicamente ingênuo ou sensível (mAPMN/S). Leia mais.
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