Praxis: EMBRAVE Parte A mostra redução de 77% nas crises epilépticas para elsunersen

O 8-K divulga resultados positivos de topline da Fase 1/2 EMBRAVE Parte A para elsunersen em SCN2A DEE, incluindo redução de 77% nas crises epilépticas ajustada por placebo e 100% de melhora funcional. O mesmo documento também menciona a aceitação pela FDA da revisão prioritária da NDA de relutrigine com data PDUFA em 27 de setembro de 2026.

Fatos principais

Arquivado: 6 de abr. de 2026, 20:23
Evento: Resultados topline
Direção: Positivo
Empresa: PRAXPraxis
Ativo: relutrigine
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 27 de dez. de 2026 · Positivo
segurança: sem eventos adversos graves relacionados ao medicamento, sem descontinuações, sem neuroinflamação até 8 mg
ole sustentado: até um ano
liberdade de convulsão: 57% dos pacientes tiveram período ≥28 dias
melhoria funcional: 100% dos pacientes com elsunersen vs 0% placebo
redução de convulsão ajustada por placebo: 77% (p=0,015, IC 95% [33,92])

Trecho da fonte

prax-20260406 FALSE 0001689548 0001689548 2026-04-06 2026-04-06 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 6, 2026 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address, if

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