Praxis: EMBRAVE Parte A mostra redução de 77% nas crises epilépticas para elsunersen
O 8-K divulga resultados positivos de topline da Fase 1/2 EMBRAVE Parte A para elsunersen em SCN2A DEE, incluindo redução de 77% nas crises epilépticas ajustada por placebo e 100% de melhora funcional. O mesmo documento também menciona a aceitação pela FDA da revisão prioritária da NDA de relutrigine com data PDUFA em 27 de setembro de 2026.
sem eventos adversos graves relacionados ao medicamento, sem descontinuações, sem neuroinflamação até 8 mg
ole sustentado
até um ano
liberdade de convulsão
57% dos pacientes tiveram período ≥28 dias
melhoria funcional
100% dos pacientes com elsunersen vs 0% placebo
redução de convulsão ajustada por placebo
77% (p=0,015, IC 95% [33,92])
Trecho da fonte
prax-20260406 FALSE 0001689548 0001689548 2026-04-06 2026-04-06
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
CURRENT REPORT
Pursuant to Section 13 or 15(d)
of the Securities Exchange Act of 1934
Date of Report (Date of earliest event reported): April 6, 2026
PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC.
(Exact name of registrant as specified in its charter)
Delaware 001-39620
47-5195942
(State or other jurisdiction
of incorporation)
(Commission
File Number)
(I.R.S. Employer
Identification No.)
Praxis Precision Medicines, Inc.
99 High Street , 30th Floor
Boston , Massachusetts 02110
(Address of principal executive offices, including zip code)
( 617 ) 300-8460
(Registrant’s telephone number, including area code)
Not Applicable
(Former Name or Former Address, if