Perfil do ativo

relutrigine · Praxis (PRAX)

Indicação: encefalopatia do desenvolvimento e epiléptica (DEE) de início precoce por SCN2A

Empresa

Praxis Precision Medicines Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico. Está engajada na tradução de insights genéticos para o desenvolvimento de terapias para pacientes afetados por distúrbios do sistema nervoso central caracterizados por um desequi…

Iniciar análise ao vivo de PRAX Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

dez. 2026

~ dez. 2026

PRAXPraxis

relutrigine: estudo de Fase 3 NCT07010471 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

dez. 2026

27 de dez. de 2026

em 102 dias

PRAXPraxis

PRAXIS: FDA estende o PDUFA da NDA de relutrigina em 3 meses para 27 de dezembro de 2026

Decisão da FDA (PDUFA)PositivoSEC 8-K

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

29 de jun. de 2026

20:40

PRAXPraxis

PRAXIS: FDA prorroga a data-alvo PDUFA da NDA de relutrigina em 3 meses para 27 de dezembro de 2026

Data PDUFA prorrogadaSEC 8-K Abrir registro

Nível de decisão

6 de abr. de 2026

20:23

PRAXPraxis

Praxis: EMBRAVE Parte A mostra redução de 77% nas crises epilépticas para elsunersen

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro

Nível de decisão

11 de dez. de 2025

21:23

PRAXPraxis

Praxis converte estudo EMBRAVE3 de elsunersen para braço único

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

Praxis: EMBRAVE Parte A mostra redução de 77% nas crises epilépticas para elsunersen

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

6 de 11 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaPreocupação

PRAXIS: FDA prorroga a data-alvo PDUFA da NDA de relutrigina em 3 meses para 27 de dezembro de 2026

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

PRAXPraxisProprietária

SEC 8-K 29 de jun. de 2026
SEC 8-K 6 de abr. de 2026
SEC 8-K 11 de dez. de 2025

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07010471	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de dez. de 2026	160	6 de 11 centros nos Estados Unidos

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