Registro de fonte primária
RelevantePedido submetido
Prime Medicine continua diálogo regulatório rumo ao pedido de BLA para PM359 na CGD
A empresa relata diálogo regulatório contínuo com a FDA após dados positivos de prova de conceito da Fase 1/2 para PM359 na CGD. Está avançando em direção a um possível pedido de BLA para PM359, que seria a primeira submissão regulatória para uma terapia de Prime Editing.
Fatos principais
- Arquivado
- 7 de mai. de 2026, 12:10
- Evento
- Pedido submetido
- Direção
- Neutro
- Empresa
PRMEPrime Medicine- Ativo
- PM359
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
EX-99.1 2 q120268-kex991xpressrelease.htm EX-99.1 Documento Exhibit 99.1 Prime Medicine Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates -- On track to file IND and/or CTA for PM577 in Wilson Disease in H1 2026 and for PM647 in AATD mid-2026; initial clinical data from both programs expected in 2027 -- -- Continued regulatory dialogue with the FDA toward BLA filing for PM359 in CGD -- -- Strengthened leadership team with appointment of Svetlana Makhni as Chief Financial Officer -- -- Cash, cash equivalents, investments, and restricted cash of $149.2 million as of March 31, 2026, providing cash runway into 2027 -- Cambridge, Mass., May 7, 2026 – Prime Medicine, Inc. (Nasdaq: PRME), a biotechnology company committed to delivering a new class of differentiated one-
Mais sobre este ativo
Notável
6 de ago. de 2026
12:02
PRMEPrime MedicinePrime Medicine: FDA concede RMAT a PM359 para CGD; BLA planejada para o 1S 2027
Relevante
3 de mar. de 2026
13:02
PRMEPrime Medicine