Rapport Therapeutics Anuncia Resultados Positivos da Fase 2 de Topline para o RAP-219 na Mania Bipolar

A Rapport relatou que seu ensaio de Fase 2 do RAP-219 atingiu o desfecho primário com uma melhora estatisticamente significativa de 3,1 pontos ajustada para placebo na pontuação total da YMRS na Semana 3 (p=0,045) e o desfecho secundário chave na gravidade da mania pela CGI-BP (0,4 pontos, p=0,024). O ativo foi bem tolerado, com apenas eventos adversos emergentes do tratamento leves a moderados e sem eventos adversos graves. Esses resultados positivos fornecem prova de conceito clínica e apoiam o avanço para dois ensaios de Fase 3 previstos para começar no segundo semestre de 2027, após uma reunião de fim de Fase 2 com a FDA no primeiro trimestre de 2027.

Fatos principais

Arquivado: 20 de out. de 2026, 10:05
Evento: Resultados topline
Direção: Positivo
Empresa: RAPPRapport Therapeutics
Ativo: RAP-219
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Melhora na CGI-BP: 0,4 pontos (p=0,024)
YMRS ajustada para placebo: 3,1 pontos (p=0,045)
Redução na YMRS com RAP-219: 15,4 pontos
Redução na YMRS com placebo: 12,3 pontos

Trecho da fonte

EX-99.1 2 d185134dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Anexo 99.1 Rapport Therapeutics Anuncia Resultados Positivos de Topline do seu Ensaio de Fase 2 do RAP-219 para o Tratamento da Mania Bipolar O ensaio atingiu os desfechos primário e secundários com melhoras estatisticamente significativas ajustadas para placebo na Semana 3 na pontuação total da YMRS (3,1 pontos; p=0,045) e na pontuação de Gravidade da Mania da CGI-BP (0,4 pontos; p=0,024) Os pacientes tratados com RAP-219 tiveram uma redução média de 15,4 pontos na pontuação total da YMRS em relação ao basal na Semana 3 Todos os 11 itens medidos pela YMRS melhoraram numericamente em comparação com o placebo na Semana 3, com melhoras na irritabilidade, conteúdo do pensamento, comportamento disruptivo-agressivo e interesse sexual alcançando si

SEC 8-K