SimianX AI LogoSimianX AI

Registro de fonte primária

Nível de decisãoResultados topline

REGENXBIO: dados topline pivotais do RGX-202 esperados no início do Q2 2026

A empresa anunciou que os resultados principais do ensaio confirmatório de Fase I/II AFFINITY DUCHENNE do RGX-202 são esperados no início do Q2 2026. O recrutamento no ensaio confirmatório (n=30) está em andamento e a maioria dos pacientes deve ser recrutada até o momento da submissão planejada da BLA.

Fatos principais

Arquivado
5 de mar. de 2026, 12:30
Evento
Resultados topline
Direção
Neutro
Empresa
RGNXREGENXBIO
Ativo
RGX-202
Fonte
SEC 8-K
Confiança
Com fonte

Trecho da fonte

EX-99.1 2 rgnx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 EXHIBIT 99.1 REGENXBIO Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Operational Highlights • Late-stage gene therapy pipeline for rare and retinal diseases advancing toward key catalysts o RGX-202 for Duchenne muscular dystrophy: New Phase I/II data at MDA, topline pivotal results expected early Q2 2026 - Robust patient enrollment continues in confirmatory trial o Surabgene lomparvovec (sura-vec, ABBV-RGX-314) subretinal wet AMD topline pivotal data expected in Q4 2026; first patient dosed in pivotal Phase IIb/III trial in diabetic retinopathy expected in Q2 2026 • Company to engage FDA on potential path forward for RGX-121 • Conference call today at 8:00 a.m. ET ROCKVILLE, Md., March 5, 2026 (PR Newswire) -- REGENXBIO

SEC 8-K

Mais sobre este ativo