Zai Lab inicia estudo registracional global de zocilurtatug pelitecan em 2L+ ES-SCLC

Zai Lab iniciou um ensaio global registracional em monoterapia de zocilurtatug pelitecan em câncer de pulmão de pequenas células em estágio extensivo de segunda linha ou mais. Dados atualizados da Fase 1 mostraram uma taxa de resposta de 68% na dose de 1,6 mg/kg e uma duração mediana de resposta de 6,1 meses, apoiando a transição para o estudo pivotal. O perfil de segurança foi favorável, com apenas 13% de eventos adversos relacionados ao tratamento de Grau ≥3 e sem ILD de Grau ≥2 ou descontinuações.

Fatos principais

Arquivado: 6 de nov. de 2025, 12:04
Evento: Alteração no registro do ensaio
Direção: Positivo
Empresa: ZLABZai Lab
Ativo: zocilurtatug pelitecan
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
taxa de TRAE grau 3: 13%
taxa de melhor resposta global: 68% a 1.6 mg/kg
Duração mediana da resposta: 6.1 meses

Trecho da fonte

EX-99.1 2 zlab-2025116x8kex991.htm EX-99.1 Documento Exhibit 99.1 Zai Lab Anuncia Resultados Financeiros do Terceiro Trimestre de 2025 e Atualizações Corporativas Recentes – Dados de zocilurtatug pelitecan (zoci, ADC DLL3) (anteriormente ZL-1310) apresentados na Triple Meeting em outubro continuam a demonstrar potencial de primeira e melhor classe, apoiando a recente iniciação do estudo registracional global em 2L+ ES-SCLC – Avançando outros programas globais de alto potencial, incluindo a iniciação de um estudo global de Fase 1 para ZL-1503 (anticorpo biespecífico IL-13xIL-31R) e uma submissão planejada de IND para ZL-6201 (ADC LRRC15) até o final de 2025 – KarXT foi recentemente incluído nas diretrizes de tratamento em nível nacional da China, destacando a necessidade urgente de te

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