Perfil do ativo

zocilurtatug pelitecan · Zai Lab (ZLAB)

Indicação: câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso de segunda linha ou posterior
Também conhecido como: zoci, ZL-1310, DLL3-Targeting ADC, DLL3 ADC

Empresa

A Zai Lab Ltd é uma empresa biofarmacêutica focada na descoberta ou licenciamento, desenvolvimento e comercialização de terapêuticas proprietárias que abordam áreas de necessidade médica não atendida, incluindo nos campos de oncologia, doenças autoimunes e inf…

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No calendário

ago. 2027

~ ago. 2027

ZLABZai Lab

zocilurtatug pelitecan: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT06885281 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

jun. 2028

30 de jun. de 2028

em 653 dias

ZLABZai Lab

zocilurtatug pelitecan: estudo de Fase 3 NCT07218146 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

abr. 2030

26 de abr. de 2030

em 1318 dias

ZLABZai Lab

zocilurtatug pelitecan: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT07707895 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

jun. 2030

30 de jun. de 2030

em 1383 dias

ZLABZai Lab

zocilurtatug pelitecan: estudo de Fase 3 NCT07796100 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

6 de ago. de 2026

10:34

ZLABZai Lab

Zai Lab recebe ODD da FDA para zocilurtatug pelitecan em NECs

Designação da FDASEC 8-K

Notável

26 de fev. de 2026

12:04

ZLABZai Lab

Zai Lab avança zoci para três estudos de registro em CPPC e NCEs

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Nível de decisão

6 de nov. de 2025

12:04

ZLABZai Lab

Zai Lab inicia estudo registracional global de zocilurtatug pelitecan em 2L+ ES-SCLC

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

52 de 204 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

ZLABZai LabProprietária

SEC 8-K 6 de ago. de 2026
SEC 8-K 26 de fev. de 2026
SEC 8-K 6 de nov. de 2025

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07796100	Fase 3	Ainda não recrutando	30 de jun. de 2030	530
NCT07707895	Fase 1/2	Ainda não recrutando	26 de abr. de 2030	60	3 de 26 centros nos Estados Unidos
NCT07218146	Fase 3	Recrutando	30 de jun. de 2028	480	37 de 155 centros nos Estados Unidos
NCT06885281	Fase 1/2	Recrutando	1 de ago. de 2027	166	12 de 23 centros nos Estados Unidos

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