Биофарма · Одобрения FDA · Акция
Connect Biopharma Holdings Ltd — биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований, занимающаяся трансформацией лечения астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Компания разрабатывает rademikibart, антитело нового поколения, предназначенное для воздействия на рецептор альфа интерлейкина-4.…
Активы в базе: rademikibart
Датированные катализаторы CNTB, включая недавно решённые.
Все события из первоисточников по CNTB, сначала новые.
Connect Biopharma сообщает результаты топлайна фазы 3 по rademikibart при атопическом дерматите
В 8-K раскрываются результаты топлайна 52-недельного исследования фазы 3 rademikibart при среднетяжелом и тяжелом атопическом дерматите, проведенного партнером Simcere в Китае. Также опубликованы результаты топлайна отдельного исследования фармакологии фазы 1 при внутривенном введении. Эти публикации данных представляют собой событие регуляторного/клинического этапа.
CNTB: NDA компании Simcere для rademikibart при АД принята NMPA Китая
Simcere, эксклюзивный лицензиат Connect в Greater China, подала и получила принятие NMPA своей NDA для rademikibart при атопическом дерматите у взрослых и подростков. Принятие дает право на получение до ~$110 млн оставшихся вех разработки, регуляторных и коммерческих, плюс многоуровневые роялти в низких двузначных процентах от продаж в Greater China. Никаких регуляторных действий в США не сообщается.
Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к CNTB.