Биофарма · Одобрения FDA · Акция
iBio Inc — биотехнологическая компания на доклинической стадии, использующая возможности искусственного интеллекта (ИИ) для разработки прецизионных антител. CDMO. Ее технологический стек разработан для минимизации рисков последующей разработки путем применения направленного на эпитопы ИИ-управления и оптимизации монокл…
Активы в базе: IBIO-600
Датированные катализаторы IBIO, включая недавно решённые.
Все события из первоисточников по IBIO, сначала новые.
Корпоративная презентация iBio за сентябрь 2026 года описывает катализаторы конвейера по ожирению
В презентации указано, что подача заявки, эквивалентной IND, для IBIO-610 ожидается во 2П 2026 года, а первое дозирование пациента — в 1П 2027 года; промежуточные данные фазы 1 для IBIO-600 ожидаются в 1К 2027 года; подача заявки, эквивалентной IND, для IBIO-800 ожидается в 1П 2027 года.
iBio получает одобрение CTN и HREC в Австралии для фазы 1 испытания IBIO-600
Компания объявила, что Управление по контролю за терапевтическими товарами Австралии подтвердило её Уведомление о клиническом исследовании, а Комитет по этике медицинских исследований выдал одобрение этики, открывая путь к началу первого в истории исследования фазы 1 IBIO-600 в Австралии. Ожидается, что первые участники получат дозу во втором квартале 2026 года.
iBio получила одобрение TGA на начало Фазы 1 испытаний IBIO-600
IBIO-600 получила подтверждение уведомления о клиническом исследовании от TGA Австралии и одобрение этического комитета HREC, что позволяет компании начать первое в истории человека исследование Фазы 1. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с однократным возрастающим дозированием будет оценивать безопасность, переносимость, фармакокинетику и фармакодинамику у взрослых с избыточным весом и ожирением. Ожидается, что дозирование первого участника начнётся во втором квартале 2026 года.
Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к IBIO.