MBRX Moleculin Biotech

Moleculin завершила набор пациентов в часть A исследования MIRACLE фазы 2/3 препарата Annamycin при Р/Р ОМЛ

Moleculin объявила о завершении дозирования для всей рандомизированной, двойной слепой популяции n=90 в части A ключевого исследования MIRACLE, оценивающего Annamycin в комбинации с цитарабином по сравнению с цитарабином плюс плацебо у взрослых пациентов с Р/Р ОМЛ. Компания сохраняет сроки для комплексного анализа данных части A в 1 квартале 2027 года для поддержки выбора дозы Annamycin для части B, при этом в итоговой популяции ожидается примерно равное соотношение 50/50 между пациентами, у которых не удалось добиться эффекта после химиотерапии 7+3 и режимов на основе венетоклакса.

Moleculin: Рецензируемый объединенный анализ показывает отсутствие кардиотоксичности для Annamycin

Рецензируемая публикация в Frontiers in Cardiovascular Medicine сообщает об объединенном анализе 90 пациентов в пяти исследованиях (AML и STS), показывающем отсутствие клинической или субклинической кардиотоксичности для Annamycin при кумулятивных дозах, превышающих традиционные пределы антрациклинов. Независимая оценка Cleveland Clinic не выявила изменений фракции выброса левого желудочка или других сердечных маркеров. Это поддерживает продолжение разработки Annamycin в исследовании MIRACLE фазы 2/3 при рецидивирующем/рефрактерном AML без ограничений по кардиотоксичности, характерных для обычных антрациклинов.

Moleculin представляет доклинические данные по Annamycin при раке поджелудочной железы на AACR

Новые доклинические данные, представленные на AACR, показывают, что противоопухолевая активность Annamycin в моделях рака поджелудочной железы частично опосредована CD8+ Т-клетками, что предполагает возможность превращения иммунологически холодных опухолей в горячие и поддержку будущих комбинированных подходов. Это отдельно от продолжающегося pivotal исследования MIRACLE фазы 2/3 AnnAraC при рецидивирующем/рефрактерном ОМЛ, которое остается основным приоритетом.

Moleculin Biotech получила мексиканский патент № 436849 на липосомальный аннамицин, направленный на легкие, до 2040 года

Мексиканское патентное ведомство выдало патент № 436849, защищающий собственную липосомальную формулу Annamycin, направленную на легкие, компании Moleculin до 23 ноября 2040 года. Это расширяет международный портфель интеллектуальной собственности компании для антрациклина следующего поколения, который в настоящее время находится в ключевом исследовании MIRACLE фазы 2/3 при рецидивирующем/рефрактерном ОМЛ и изучается при легочных метастазах саркомы мягких тканей.

Moleculin: MIRACLE Часть A 90-пациентное неослепленное считывание Dec 2026–Feb 2027

Положительные промежуточные данные от первых 45 пациентов в Части A показали показатели CR как минимум в три раза выше, чем в контроле. Исследование на пути к завершению набора 90 пациентов в сентябре 2026 года, с неослепленным считыванием эффективности, запланированным на декабрь 2026 - февраль 2027 для поддержки выбора оптимальной дозы и начала Части B в 1H 2027.

Moleculin Biotech: Atlantic Health проведет исследование Annamycin фазы 1B/2 при раке поджелудочной железы

Moleculin поставит Annamycin и сохранит IND для нового инициированного исследователем одноцентрового исследования фазы 1B/2 Annamycin при третьей линии распространенного рака поджелудочной железы. Atlantic Health проведет исследование, которое планируется с 2026 по 2030 год. Исследование финансируется Atlantic Health и добавляет новое показание в программу разработки Annamycin.