VBIO Valion Bio

Valion Bio сообщает о положительных результатах по безопасности из исследования AFRRI Entolimod в модели ОЛБ

Проведенное AFRRI исследование по безопасности, финансируемое NIAID/RNCP, на мышах не выявило токсичности, связанной с лечением, стабильную массу тела, нормальные гематологические и биохимические параметры сыворотки после однократной подкожной дозы Entolimod. Это снижает риски программы и позволяет перейти к полностью финансируемому исследованию терапевтической эффективности с оценкой выживаемости и восстановления ЖКТ в мышиной модели ЖК-ОЛБ.

Valion Bio получает незапрошенный интерес к приобретению дочерней компании Velocity Bioworks

Valion Bio объявила о незапрошенных запросах на приобретение своей полностью принадлежащей дочерней компании CDMO Velocity Bioworks. Компания оценивает стратегические варианты, включая возможную продажу, при этом приоритет отдается сохранению доступа к производству для Entolimod. Обсуждения носят предварительный характер, и нет гарантии завершения сделки.

Valion Bio Outlines Entolimod Advancement Plans and Velocity CDMO Strategic Review

Valion Bio объявила о новых приоритетах руководства по продвижению Entolimod (с продолжающейся оценкой повреждений ЖКТ AFRRI, работой над пероральной слизистой формулировкой с SKL и исследованием Sheba по раку и облучению) и Entolasta. Компания также ищет клиентов и стратегические варианты (партнерства, лицензирование, продажу) для своей полностью принадлежащей CDMO Velocity Bioworks.

Valion Bio достигает начального этапа подтверждения осуществимости в партнерстве LarmorBio NMR для платформы BioScan-NMR

Velocity Bioworks завершила первоначальную оценку осуществимости платформы BioScan-NMR компании LarmorBio, продемонстрировав корреляцию с OD600 для мониторинга роста микроорганизмов. Это поддерживает дальнейшую разработку систем PAT в реальном времени, неинвазивных для производства биопрепаратов, с целью снижения количества неудачных партий и затрат. Эта веха была достигнута менее чем через шесть месяцев после того, как Valion получила эксклюзивные права на данную технологию.

Valion Bio и Shear Kershman Labs завершили разработку пероральной слизистой формы Entolimod

Valion Bio объявила об успешной разработке пероральной слизистой версии Entolimod с использованием платформы BioViscid компании Shear Kershman Laboratories. Это создает потенциальный безигольный второй путь разработки наряду с существующей программой инъекционного препарата для ОЛБ. Следующим шагом являются испытания на измеримое системное воздействие.

Tivic Health приобретает производственные активы и запускает дочернюю компанию CDMO

Tivic Health приобрела производственные и исследовательские активы у Scorpius Holdings, Inc. и запустила новую дочернюю компанию Velocity Bioworks™, которая будет предоставлять услуги по контрактной разработке и производству. Цель приобретения — обеспечить производство в США для Entolimod и ускорить подачу заявки на получение лицензии на биологический препарат (BLA) в FDA.

Tivic добилась встречи BARDA Techwatch по препарату entolimod при ARS

Tivic secured an exclusive Techwatch meeting with BARDA’s Radiological and Nuclear Medical Countermeasures Program. The meeting will cover clinical data, manufacturing readiness, and BLA preparations for entolimod in acute radiation syndrome. This interaction supports potential government partnership or acquisition pathways.