Профиль актива

AKB-097 · Akebia (AKBA)

Показание: редкие заболевания почек
Другие названия: ADX-097

Компания

Akebia Therapeutics Inc. — это полностью интегрированная биофармацевтическая компания. Операционный сегмент компании представляет собой разработку и коммерциализацию новых терапевтических средств. Текущий портфель компании включает Auryxia (цитрат железа), пре…

Запустить live-анализ AKBA Запустить ИИ-анализ 8 агентами

В календаре

февр. 2028

~ февр. 2028

AKBAAkebia

AKB-097: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06419205 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

1 окт. 2026 г.

15:24

AKBAAkebia

AKB-097 · NCT06419205 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

1 дек. 2025 г.

12:08

AKBAAkebia

Akebia приобретает AKB-097, планирует корзинное исследование фазы 2 при редких заболеваниях почек

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 1 окт. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

3 из 4 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

AKBAAkebiaВладелец

SEC 8-K 1 дек. 2025 г.

QTTBQ32 BioПартнёр

SEC 8-K 1 дек. 2025 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT06419205	Фаза 2	Набор идёт	1 февр. 2028 г.	30	3 из 4 центров в США